• Les chercheurs ont déclaré qu’un vaccin contre le coronavirus pourrait être atteint plus tôt si les essais de provocation humaine étaient autorisés. Cela aiderait accélérer les efforts de vaccination de quelques mois.
• La FDA, cependant, n’a jamais permis que des essais de provocation humaine aient lieu sans cure ni traitement adéquat.
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Sans vaccin contre le coronavirus, il y a de fortes chances que nous ne puissions pas revenir à un mode de vie pré-coronavirus pendant un certain temps. Même si le coronavirus disparaît dans les semaines et les mois à venir, il existe une crainte bien réelle qu’une deuxième vague, plus dangereuse, ne se déclare plus tard cette année. Plus tôt ce mois-ci, un rapport du Center for Infectious Disease Research and Policy de l’Université du Minnesota a déclaré que la pandémie de coronavirus pourrait durer jusqu’à deux ans sans vaccin approprié.

Concevoir un vaccin contre le coronavirus est certainement difficile, mais le développement d’un vaccin dans un délai compressé ajoute une toute nouvelle couche de complexité. En conséquence, il a été question – principalement théorique – d’accélérer le processus de test et d’introduire des essais sur l’homme d’un vaccin potentiel plus tôt que ce qui serait normalement autorisé.

En règle générale, un vaccin potentiel est d’abord testé sur des animaux, suivi par des tests sur un petit groupe d’humains. Si ce test s’avère prometteur, le test sur un plus grand groupe d’humains commence. Cela est ensuite suivi par la phase 3, qui prend le plus de temps.

1DaySooner explique:

Cela évalue normalement l’efficacité du vaccin dans une étude impliquant des milliers de participants, et est la dernière étape avant qu’un vaccin soit jugé suffisamment sûr pour que les régulateurs permettent une utilisation généralisée. Pour montrer qu’il est à la fois efficace et sûr, les chercheurs examinent les différences de risques d’infection et d’effets secondaires entre ceux qui reçoivent le vaccin et ceux qui reçoivent un placebo. L’espoir est de trouver un vaccin qui à la fois réduit les risques d’infection et ne provoque aucun effet secondaire (grave).

Parce que cela peut être un processus assez long, un article de mars du National Center for Biotechnology Information soutient que nous pouvons accélérer le processus de quelques mois en infectant les volontaires avec des vaccins potentiels dans un cadre contrôlé:

Des essais contrôlés par provocation humaine de candidats-vaccins contre le SRAS-CoV-2 pourraient accélérer les tests et le déploiement potentiel de vaccins efficaces. En remplaçant les tests de phase 3 conventionnels des candidats vaccins, ces essais peuvent soustraire de nombreux mois au processus d’homologation, rendant les vaccins efficaces disponibles plus rapidement.

Cette stratégie, bien sûr, serait risquée:

De toute évidence, défier les volontaires avec ce virus vivant risque d’induire une maladie grave et peut-être même la mort. Cependant, nous soutenons que de telles études, en accélérant l’évaluation des vaccins, pourraient réduire le fardeau mondial de la mortalité et de la morbidité liées aux coronavirus. Les volontaires participant à de telles études pourraient autoriser de manière autonome les risques pour eux-mêmes, et leur risque net pourrait être acceptable si les participants comprennent des jeunes adultes en bonne santé, qui présentent un risque relativement faible de maladie grave suite à une infection naturelle, ils présentent un risque de base élevé d’infection naturelle, et pendant l’essai, ils reçoivent un suivi fréquent et, après toute infection, les meilleurs soins disponibles.

Tout cela soulève la question: un nombre suffisant d’humains se porterait-il volontaire pour de tels tests? La réponse à cette question, peut-être étonnamment, est un oui retentissant. Par 1DaySooner, plus de 16 000 personnes ont déjà manifesté leur intérêt à s’inscrire à un «essai de provocation humaine pour COVID-19 s’il en avait un».

Cela dit, il est difficile de savoir combien de personnes qui ont manifesté leur intérêt pour le bénévolat suivront effectivement. De plus, la FDA n’a jamais autorisé des «essais de provocation humaine, surtout s’il n’existe pas de remède immédiat disponible».

Source de l’image: Sebastiao Moreira / EPA-EFE / Shutterstock

Utilisateur de Mac depuis toujours et passionné d’Apple, Yoni Heisler écrit sur Apple et l’industrie technologique en général depuis plus de 6 ans. Ses écrits ont paru dans Edible Apple, Network World, MacLife, Macworld UK et, plus récemment, TUAW. Lorsqu’il n’écrit pas et n’analyse pas les derniers événements avec Apple, Yoni aime assister à des spectacles d’Improv à Chicago, jouer au football et cultiver de nouvelles dépendances à la télévision, les exemples les plus récents étant The Walking Dead et Broad City.