• Inovio a publié une mise à jour du vaccin contre le coronavirus pour annoncer que son médicament expérimental à base d’ADN a généré des réponses immunitaires chez 94% des volontaires inscrits aux essais de phase 1.
• La société fait partie de l’initiative Operation Warp Speed ​​du gouvernement américain pour accélérer le développement des vaccins COVID-19.
• Un essai de phase 2/3 suivra cet été, en attendant l’approbation réglementaire.

Inovio Pharmaceuticals a lancé l’essai de phase 1 de son candidat vaccin contre le coronavirus INO-4800 début avril, et la société a de bonnes nouvelles à signaler pour la première étape des tests.

Le vaccin à ADN est financé en partie par la Fondation Bill et Melinda Gates, et il est inclus dans l’initiative Operation Warp Speed ​​du gouvernement américain pour accélérer la recherche sur le vaccin COVID-19. Le médicament a donné des résultats prometteurs, a indiqué la société dans un communiqué de presse, 94% des volontaires ayant développé la réponse immunitaire attendue après deux doses du médicament. De plus, une étude de provocation animale préclinique distincte a révélé que le médicament peut empêcher la réplication virale dans les poumons de souris infectées par le virus.

Inovio a recruté 40 adultes en bonne santé âgés de 18 à 50 ans dans l’essai de phase 1, les divisant en deux cohortes prenant des doses de 1,0 mg ou 2,0 mg. Chaque participant a ensuite reçu deux doses du médicament à quatre semaines d’intervalle par injection intradermique. L’INO-4800 était sûr et bien toléré dans les deux cohortes jusqu’à la semaine 8, indique le communiqué de presse. Les dix effets indésirables étaient de sévérité de grade 1 et la plupart étaient des rougeurs locales au point d’injection. Il n’y a eu aucun effet indésirable grave. L’un des objectifs des essais de phase 1 est de déterminer l’innocuité du médicament proposé.

L’INO-4800 a également prouvé son efficacité dans l’étude. Les données montrent que 94% des participants ont développé les réponses immunologiques souhaitées, y compris le développement d’anticorps de liaison et de neutralisation, ainsi que des réponses immunitaires des lymphocytes T. 34 des 36 patients ont démontré des réponses immunitaires au virus. Trois participants ont dû être exclus au début de l’étude après que les résultats des tests ont montré qu’ils avaient survécu au COVID-19. Une quatrième personne a interrompu l’étude pour des raisons personnelles. Au total, trois participants du groupe 2,0 mg et 1 personne de la cohorte 1,0 mg ont quitté l’étude.

Le président et chef de la direction d’INOVIO, le Dr J. Joseph Kim, a noté dans un communiqué que le candidat INO-4800 «est le seul vaccin à base d’acide nucléique qui est stable à température ambiante pendant plus d’un an et n’a pas besoin d’être congelé pendant le transport. ou des années de stockage. ” Il peut s’agir de facteurs importants à prendre en compte lors de la mise en place de campagnes de vaccination massives et d’un avantage pour Inovio, en supposant que le médicament réussit les essais de phase 3 et est approuvé.

Le médicament a également protégé les souris dans les études de provocation virale du SRAS-CoV-2. L’INO-4800 a empêché la réplication virale dans les poumons des animaux intentionnellement infectés par le virus. Le médicament a également été testé dans un essai sur des primates non humains (PSN) qui faisait partie de l’opération Warp Speed, ainsi que dans une étude de provocation chez le furet.

Comme Moderna, Inovio a publié ses résultats via un communiqué de presse. Ils offraient plus de données que les révélations partielles de Moderna, mais Inovio ne proposait pas non plus l’ensemble de données complet. La société a déclaré que les résultats de la phase 1 seront publiés dans une revue médicale à comité de lecture à l’avenir. Un essai de phase 2/3 aura lieu cet été, après approbation réglementaire. De plus, la société prévoit d’ajouter des participants plus âgés à son essai de phase 1.

Alors que l’action Moderna a bondi sur les données partielles publiées il y a quelques semaines, les actions Inovio ont chuté de près de 11% dans les échanges avant commercialisation mardi. Le stock a augmenté de plus de 860% cette année à ce jour, par MarketWatch.

Chris Smith a commencé à écrire sur les gadgets comme un passe-temps, et avant de le savoir, il partageait son point de vue sur les technologies avec des lecteurs du monde entier. Chaque fois qu’il n’écrit pas sur les gadgets, il échoue lamentablement à rester loin d’eux, bien qu’il essaie désespérément. Mais ce n’est pas nécessairement une mauvaise chose.