• La Food and Drug Administration a suspendu un essai de vaccin qui a atteint la phase 2/3 des tests sur l’homme, le médicament expérimental INO-4800 d’Inovio.
• Il s’agit de la deuxième recherche sur les vaccins à être suspendue après l’arrêt de l’essai AstraZeneca / Oxford il y a quelques semaines.
• La FDA a suspendu l’essai AstraZeneca en raison de problèmes de sécurité à la suite d’un incident au Royaume-Uni.
• L’arrêt sur le candidat d’Inovio est différent. L’agence souhaite en savoir plus sur un appareil de livraison avant que la recherche puisse se poursuivre.

Ce qui semblait être une nouvelle fantastique dans les premiers mois de la pandémie du nouveau coronavirus, à savoir qu’un vaccin serait finalisé dans les 18 mois, pourrait se retourner de manière spectaculaire. Le développement d’un vaccin efficace et sûr qui peut empêcher la transmission d’une maladie hautement infectieuse peut prendre plusieurs années, mais de nombreuses équipes qui ont commencé à travailler sur les vaccins COVID-19 ont déclaré que cela pourrait être fait beaucoup plus rapidement. Diverses avancées technologiques ont permis aux fabricants de vaccins de commencer le développement beaucoup plus rapidement et d’atteindre les essais cliniques plus tôt qu’ils ne l’auraient fait dans le passé.

Au moins une douzaine de candidats vaccins ont atteint le stade final des tests, et certains d’entre eux pourraient être approuvés pour une utilisation d’urgence dans les semaines à venir. Mais les développements récents dans le monde des vaccins peuvent avoir érodé la confiance du public dans la première vague de vaccins COVID-19. La décision de la Russie d’utiliser un médicament avant que la recherche ne le juge sûr, les révélations selon lesquelles la Chine a inoculé des milliers de personnes, ou la hâte perçue de Trump de faire approuver un vaccin d’ici le 3 novembre pourraient faire réfléchir certaines personnes. Le récent incident de sécurité d’AstraZeneca est également préoccupant, tout comme la décision de la FDA de suspendre un médicament expérimental différent à des stades de test avancés.

Surnommé INO-4800, le candidat vaccin à base d’ADN d’Inovio Pharmaceuticals a atteint la phase 2/3, mais la FDA a suspendu partiellement l’essai clinique, en absorbant la part de l’entreprise dans le processus.

La FDA a également suspendu l’essai de phase 3 AstraZeneca / Oxford aux États-Unis après qu’un patient au Royaume-Uni a développé des effets secondaires inexpliqués, décidant d’enquêter sur la question. Le volet britannique du procès a repris quelques jours après que l’incident a été détaillé il y a quelques semaines.

La suspension du médicament d’Inovio n’a rien à voir avec la sécurité ou l’efficacité de l’INO-4800, explique Essais cliniquesArena. La FDA veut plus d’informations d’Inovio sur l’utilisation du dispositif d’administration Cellectra 2000. Inovio répondra à la demande le mois prochain, et la FDA aura jusqu’à 30 jours pour décider si l’essai peut se poursuivre.

Jusqu’à présent, les résultats de la phase 1 ont montré que l’INO-4800 est sûr et bien toléré, et la société prévoit d’aller de l’avant avec les tests. La première étape des tests comprenait 40 volontaires, dont 94% ont développé des réponses immunitaires six semaines après deux doses du médicament.

Cellectra est «un appareil d’électroporation qui utilise de brèves impulsions électriques pour créer de petites ouvertures dans les cellules qui permettent au matériel génétique injecté d’entrer plus facilement» par Bloomberg.

L’INO-4800 se démarque de la foule des vaccins candidats aux stades avancés des tests sur l’homme, car il s’agit d’un vaccin à ADN. Moderna et Pfizer / BioNTech utilisent tous deux des techniques d’ARNm pour induire une réponse immunitaire, également une nouveauté pour le domaine. Que l’INO-4800 soit approuvé ou non, l’échec de la recherche sur les vaccins ou les médicaments fait partie du processus.

Chris Smith a commencé à écrire sur les gadgets comme passe-temps, et avant même de le savoir, il partageait son point de vue sur les technologies avec des lecteurs du monde entier. Chaque fois qu’il n’écrit pas sur les gadgets, il échoue lamentablement à s’en éloigner, bien qu’il essaie désespérément. Mais ce n’est pas nécessairement une mauvaise chose.