• AstraZeneca a interrompu son essai de vaccin contre le coronavirus de phase 3 plus tôt cette semaine à la suite d’une réaction sévère qui peut ou non avoir été induite par le vaccin.
• Le PDG Pascal Soriot a abordé la question lors d’un appel privé avec des investisseurs, expliquant qu’une femme au Royaume-Uni qui a reçu le vaccin candidat a développé des problèmes neurologiques. Son état s’améliore et elle devait être libérée mercredi.
• Des rapports plus tôt cette semaine ont déclaré que la femme britannique aurait pu développer une maladie appelée myélite transverse, et que les chercheurs cherchent à savoir si elle aurait pu être causée par le vaccin expérimental.

Le partenariat pour le vaccin contre le coronavirus AstraZeneca / Oxford est l’un des pionniers de la course au vaccin COVID-19. Oxford a été parmi les premières entreprises à publier des résultats prometteurs pour l’immunité COVID-19, et le vaccin est l’un des trois médicaments expérimentaux avancés qui ont atteint les essais de phase 3 en Amérique et en Europe. AstraZeneca a déjà signé des accords avec le gouvernement américain, la Grande-Bretagne et d’autres pays pour fournir des centaines de millions de doses si le vaccin s’avère sûr et efficace. Mais AstraZeneca a dû interrompre les inoculations de phase 3 sur tous les sites de test internationaux plus tôt cette semaine après qu’un volontaire eut développé une maladie grave. Il est actuellement difficile de savoir si le candidat vaccin a déclenché un effet indésirable ou si le diagnostic du patient s’est produit indépendamment du médicament. C’est pourquoi les vaccinations ont été suspendues, afin que les experts puissent enquêter sur la question et déterminer si le processus de recherche peut se poursuivre. AstraZeneca a expliqué que de tels événements sont typiques de la recherche sur les médicaments, sans donner plus de détails sur ce qui s’est passé.

Un rapport qui a suivi a indiqué qu’un patient avait développé une maladie appelée myélite transverse, qui est une inflammation de la colonne vertébrale sévère pouvant faire suite à une infection virale. Le PDG d’AstraZeneca, Pascal Soriot, a abordé la question lors d’une conférence téléphonique privée avec les investisseurs mercredi.

Trois investisseurs à l’appel ont partagé leurs remarques avec Stat, qui a rapporté pour la première fois l’incident qui a mis fin au procès AstraZeneca / Oxford.

Soriot a déclaré que le participant qui a déclenché l’arrêt de l’essai était une femme au Royaume-Uni qui avait présenté des symptômes neurologiques compatibles avec une myélite transverse. Le diagnostic de la femme n’a pas été confirmé, mais son état s’améliore et elle devrait être libérée mercredi. La myélite transversale est une maladie grave qui peut entraîner une faiblesse musculaire, des douleurs, des problèmes de vessie et même une paralysie, Stat explique. La maladie peut être déclenchée dans de rares cas par des vaccins, et elle est traitable.

À noter, Soriot a également confirmé que la femme avait reçu le candidat vaccin et non le composé placebo utilisé dans l’étude.

L’exécutif a déclaré que l’étude avait été interrompue une fois auparavant en juillet lors d’une phase précédente de l’essai, lorsqu’un autre patient avait développé des symptômes neurologiques. Mais cette personne a reçu un diagnostic de sclérose en plaques, qui n’était pas liée au vaccin expérimental. L’un des investisseurs à l’appel a déclaré que les commentaires de Soriot visaient à rassurer les investisseurs sur le fait que la société prenait au sérieux la sécurité des vaccins et à inverser les dommages causés à ses actions. « Un vaccin que personne ne veut prendre n’est pas très utile », aurait déclaré Soriot.

L’exécutif a fait ces commentaires lors d’une réunion privée et AstraZeneca ne les a pas encore partagés avec le grand public. La société a déclaré que l’étude avait été interrompue en raison d’une maladie inexpliquée et que de tels événements étaient courants pour les essais cliniques. Mais AstraZeneca n’a jamais mentionné le type d’effet secondaire potentiel du vaccin qu’il étudiait.

D’autres ont expliqué que les politiques de suspension clinique ne sont pas rares dans les essais cliniques, comme le directeur des National Institutes of Health, Francis Collins. Il a déclaré mercredi à un comité sénatorial que «avoir une suspension clinique, comme cela a été placé sur AstraZeneca hier, en raison d’un seul événement indésirable grave n’est pas du tout sans précédent. Cela se produit certainement dans tout essai à grande échelle auquel des dizaines de milliers de personnes participent, certaines d’entre elles peuvent tomber malades et vous devez toujours essayer de comprendre: est-ce à cause du vaccin, ou allaient-elles attraper cette maladie de toute façon?

Chris Smith a commencé à écrire sur les gadgets comme passe-temps, et avant même de le savoir, il partageait son point de vue sur les technologies avec des lecteurs du monde entier. Chaque fois qu’il n’écrit pas sur les gadgets, il échoue lamentablement à s’en éloigner, bien qu’il essaie désespérément. Mais ce n’est pas nécessairement une mauvaise chose.