Voici l’engagement de sécurité que 9 fabricants de vaccins contre le coronavirus viennent de signer – Crumpe


  • Neuf entreprises impliquées dans la recherche sur les vaccins contre les coronavirus se sont engagées à respecter les principes scientifiques qui garantiraient le développement sûr des vaccins COVID-19.
  • Un rapport publié il y a quelques jours indiquait que l’engagement était en cours d’élaboration, en réponse aux récents développements liés au vaccin contre les coronavirus.
  • La Russie et la Chine ont commencé à fournir des vaccins candidats dans le cadre de programmes d’urgence avant de terminer les dernières étapes des tests. Dans le même temps, des rumeurs selon lesquelles l’administration Trump aurait émis sa propre approbation d’urgence avant l’élection présidentielle ont commencé à éclore.

Un vaccin pourrait mettre fin au coronavirus à la pandémie, mais il faudra un certain temps pour que cela se produise. Tout d’abord, le monde a besoin d’au moins un vaccin sûr et efficace pour mener à bien la dernière phase des tests. Nous devons ensuite attendre que les gouvernements conçoivent et exécutent des campagnes de vaccination, et nous devrons continuer à observer les mesures de sécurité destinées à réduire la propagation de la maladie. Nous devrons porter des masques faciaux, une distance sociale et nous laver les mains souvent. C’est parce qu’il faudra un certain temps avant qu’un grand pourcentage de la population mondiale ne soit vacciné. Même dans ce cas, le virus ne sera pas éradiqué. Pour que cela se produise, nous aurons besoin de vaccins incroyablement efficaces, et nous aurons besoin que tout le monde les prenne.

Mais à l’approche de la fin de l’année, les gens sont de plus en plus préoccupés par la sécurité des vaccins. Plus d’Américains que jamais ont commencé à remettre en question l’efficacité et l’innocuité des médicaments expérimentaux. Il est arrivé au point où les deux tiers des Américains ont déclaré dans un récent sondage qu’ils n’étaient pas enclins à prendre un vaccin COVID-19 dès qu’il serait disponible, tandis qu’un quart des répondants ont déclaré qu’ils n’en recevraient jamais. Cela a incité certains des plus grands noms de l’industrie pharmaceutique à signer un engagement de recherche sur les vaccins contre les coronavirus destiné à garantir au grand public que les vaccins contre les coronavirus ne seront approuvés pour la consommation publique qu’une fois leur sécurité garantie.

Dans quelques semaines, nous avons vu la Russie annoncer qu’elle commencerait à utiliser son premier candidat vaccin COVID-19 avant la fin de l’essai de phase 3. Le pays a publié les premières données de recherche pour prouver que le médicament fonctionne comme prévu et n’a pas d’effets secondaires des semaines après avoir annoncé qu’il avait pris sa décision. Par ailleurs, des rapports de la Chine ont montré que le pays a approuvé trois de ses vaccins candidats à un stade avancé pour une utilisation d’urgence sur certaines catégories de personnes. Contrairement à la Russie, les entreprises chinoises avaient déjà publié des études détaillant les résultats des premières phases de ces essais.

Ajoutez à cela des rapports récents selon lesquels l’administration Trump pourrait vouloir émettre une approbation d’urgence pour l’un des médicaments de phase 3 avant l’élection présidentielle du 3 novembre, et vous avez une image complète qui explique pourquoi plus de gens sont circonspects à propos du COVID-19 actuel. efforts de vaccination.

Neuf entreprises ont annoncé avoir signé l’engagement de «soutenir la science». Pfizer et son partenaire vaccinal COVID-19 BioNTech, AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Moderna, Novavax et Sanofi ont tous signé l’engagement «historique» suivant, comme ils le décrivent:

Nous, les sociétés biopharmaceutiques soussignées, souhaitons exprimer clairement notre engagement continu à développer et tester des vaccins potentiels contre le COVID-19 conformément à des normes éthiques élevées et à des principes scientifiques solides.

La sécurité et l’efficacité des vaccins, y compris de tout vaccin potentiel contre le COVID-19, sont examinées et déterminées par des organismes de réglementation experts du monde entier, tels que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La FDA a établi des directives claires pour le développement des vaccins COVID-19 et des critères clairs pour leur autorisation ou approbation potentielle aux États-Unis. Les directives et les critères de la FDA sont basés sur les principes scientifiques et médicaux nécessaires pour démontrer clairement l’innocuité et l’efficacité des vaccins potentiels contre le COVID-19. Plus précisément, l’agence exige que les preuves scientifiques pour l’approbation réglementaire doivent provenir d’essais cliniques de grande qualité, de haute qualité, randomisés et en aveugle, dans l’attente d’études correctement conçues avec un nombre important de participants dans diverses populations.

En suivant les conseils des autorités de réglementation expertes telles que la FDA concernant le développement des vaccins COVID-19, conformément aux normes et pratiques existantes, et dans l’intérêt de la santé publique, nous nous engageons à:

Faites toujours de la sécurité et du bien-être des personnes vaccinées notre priorité absolue.

Continuer à adhérer à des normes scientifiques et éthiques élevées concernant la conduite des essais cliniques et la rigueur des processus de fabrication.

Ne soumettez pour approbation ou autorisation d’utilisation d’urgence qu’après avoir démontré l’innocuité et l’efficacité par le biais d’une étude clinique de phase 3 conçue et menée pour répondre aux exigences des autorités de réglementation expertes telles que la FDA.

S’efforcer de garantir un approvisionnement suffisant et une gamme d’options de vaccins, y compris ceux qui conviennent à un accès mondial.
Nous pensons que cet engagement contribuera à garantir la confiance du public dans le processus scientifique et réglementaire rigoureux par lequel les vaccins COVID-19 sont évalués et peuvent finalement être approuvés.

Les mots sur un morceau de papier virtuel ne signifient peut-être pas grand-chose pour les personnes qui hésitent à propos des vaccins, mais cela reste un effort notable de la part de ces féroces rivaux. Reconnaître l’importance de la science est extrêmement important dans une année où les théories du complot et les thérapies non éprouvées ont entravé les efforts de confinement et de traitement du COVID-19. Cela pourrait rassurer certaines personnes sur le fait que les projets de vaccin COVID-19 actuellement en cours donneront la priorité à la science, et non au gain politique ou financier.

Pfizer / BioNTech, AstraZeneca / Oxford et Moderna rapporteront probablement les conclusions de leurs essais de phase 3 dans les mois à venir. Les autres signataires de cet engagement disposeront également de plus de données sur les vaccins dans un proche avenir. Et nous pourrions bientôt savoir à quoi nous attendre des campagnes de vaccination contre le COVID-19, en supposant que les médicaments sont efficaces et sûrs.

Chris Smith a commencé à écrire sur les gadgets comme passe-temps, et avant même de le savoir, il partageait son point de vue sur les technologies avec des lecteurs du monde entier. Chaque fois qu’il n’écrit pas sur les gadgets, il échoue lamentablement à s’en éloigner, bien qu’il essaie désespérément. Mais ce n’est pas nécessairement une mauvaise chose.

.

Laisser un commentaire

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *

*