La FDA vient d’approuver un test d’anticorps anti-coronavirus révolutionnaire – Crumpe


  • La FDA vient d’approuver un test d’anticorps anti-coronavirus révolutionnaire qui ne détecte pas seulement les anticorps – il mesure en fait la quantité d’anticorps neutralisants que le système immunitaire a produits.
  • Le test peut être utilisé pour mesurer l’immunité d’une personne après une infection au COVID-19 ou pour déterminer si la réponse immunitaire est exacte après la vaccination.
  • Le test COVID-SeroKlir nécessite un échantillon de sang et doit être effectué dans un laboratoire clinique. Le test a une sensibilité de 98,8% et une spécificité de 99,6%.

Les tests étaient l’un des plus gros problèmes de l’Amérique au début de la pandémie. Des problèmes avec les tests de diagnostic COVID-19 ont entravé la capacité du gouvernement à mener des campagnes de dépistage au début de la pandémie. Ensuite, la FDA a dû faire face à une vague de tests d’anticorps qui n’étaient pas fiables. Les choses se sont considérablement améliorées depuis, les entreprises développant de meilleurs tests plus fiables qui peuvent réellement aider à gérer la pandémie.

La FDA a récemment approuvé un test rapide à domicile qui produit des résultats en seulement 30 minutes. Il doit être prescrit par un médecin et le diagnostic doit être signalé aux autorités sanitaires, mais le test peut aider les personnes à s’isoler plus tôt après avoir été infectées. L’agence vient d’approuver un autre test de rupture qui concerne les anticorps. Plutôt que de dire aux gens s’ils ont des anticorps COVID-19, le test fournira en fait des détails sur le nombre d’anticorps neutralisants qui se trouvent dans le corps de la personne.


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Le test aurait plus de cas d’utilisation que simplement informer les médecins si les patients ont développé une réponse forte à l’infection. Ils pourraient également permettre aux médecins de mesurer la réponse immunitaire à un vaccin contre le coronavirus. Les responsables de la santé pourraient utiliser les tests pour déterminer si une personne a besoin d’un vaccin dès que possible ou si elle peut attendre un certain temps, car l’immunité existante offrirait toujours une protection. La première vague de vaccins sera limitée et seules les catégories de personnes à risque y auront droit. Le test pourrait également informer les patients si leur plasma contient le bon type d’anticorps à considérer pour le don.

Le test s’appelle COVID-SeroKlir et provient de Kantaro Biosciences, une joint-venture entre Mount Sinai Health System et la start-up de diagnostic Renalytix. Le test d’anticorps a une sensibilité de 98,8% et une spécificité de 99,6%. Cela signifie que 98,8% des résultats positifs seront exacts et 99,6% des résultats négatifs seront exacts. Ces chiffres élevés suggèrent que le test pourrait être très fiable.

«Cela va largement permettre des études sur l’immunité et la relation entre l’immunité et le niveau d’anticorps d’un individu», a déclaré Erik Lium, directeur de l’innovation commerciale de Mount Sinai. CNBC. «Une deuxième utilisation de ce test est la vaccination.»

Les vaccins ne sont pas efficaces à 100% et des tests comme celui-ci pourraient être utilisés pour déterminer si une personne à risque a développé une réponse immunitaire après le schéma vaccinal. Plusieurs études jusqu’à présent ont montré que les anticorps COVID-19 pouvaient disparaître en quelques mois, bien que d’autres aient déclaré que les anticorps neutralisants qui importaient réellement pouvaient survivre pendant au moins six mois.

Certains des survivants du COVID-19 ne développeront pas d’anticorps détectables, selon des études antérieures. Cela pourrait s’expliquer par des tests défectueux qui n’ont pas pu détecter les anticorps. Les tests de nouvelle génération comme le COVID-SeroKlir pourraient mieux fonctionner et déterminer en fait si une personne a livré une réponse immunitaire après une infection ou une vaccination. Ces tests pourraient être utilisés pour réduire le risque de réinfection, mais également avertir les individus qu’un vaccin pourrait ne pas avoir fonctionné.

Le test détecte des anticorps contre deux antigènes viraux, y compris la protéine de pointe pleine longueur et son domaine de liaison au récepteur. Le test nécessite un échantillon de sang mais ne peut pas être effectué à la maison. Cette «nouvelle génération» de tests doit être traitée dans un laboratoire clinique.

Chris Smith a commencé à écrire sur les gadgets comme passe-temps, et avant même de le savoir, il partageait son point de vue sur les technologies avec des lecteurs du monde entier. Chaque fois qu’il n’écrit pas sur les gadgets, il échoue lamentablement à s’en éloigner, bien qu’il essaie désespérément. Mais ce n’est pas nécessairement une mauvaise chose.

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