Pfizer a déjà rencontré des problèmes de fabrication de vaccins contre le coronavirus – Crumpe


  • Pfizer a été contraint de réduire de moitié sa production de vaccins contre les coronavirus en raison de problèmes de fabrication imprévus.
  • Pfizer expédiera 50 millions de doses dans le monde en 2020 au lieu de 100 millions. L’entreprise a pour objectif de produire plus d’un milliard de doses en 2021, comme initialement prévu.
  • Le schéma vaccinal Pfizer / BioNTech nécessite deux injections distinctes, administrées à quelques semaines d’intervalle.

«Il y a trois domaines clés dans lesquels, comme pour tous les vaccins, nous devons faire preuve de succès afin d’obtenir l’approbation pour une utilisation publique», a écrit le PDG de Pfizer, Albert Bourla, dans une lettre publique à la mi-mars. «Premièrement, le vaccin doit être prouvé efficace, ce qui signifie qu’il peut aider à prévenir la maladie COVID-19 chez au moins une majorité de patients vaccinés. Deuxièmement, et tout aussi important, le vaccin doit être prouvé sûr, avec des données de sécurité solides générées par des milliers de patients. Et enfin, nous devons démontrer que le vaccin peut être constamment fabriqué selon les normes de qualité les plus élevées. »

Depuis lors, Pfizer et BioNTech ont annoncé que le médicament est très efficace contre le COVID-19, atteignant 95% d’efficacité dans la phase 3 de l’essai clinique. Le vaccin est également sûr, car les volontaires n’ont ressenti que des effets secondaires transitoires au cours de l’essai. Et Pfizer doit avoir démontré son succès dans la fabrication du médicament en toute sécurité, car les deux sociétés ont déjà soumis les documents pour les approbations d’urgence. Le Royaume-Uni a déjà approuvé l’utilisation du vaccin, les vaccinations devant commencer prochainement. Mais Pfizer a rencontré des problèmes de fabrication et a dû réviser ses estimations de l’approvisionnement disponible dans le monde en 2020.


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«La mise à l’échelle de la chaîne d’approvisionnement en matières premières a pris plus de temps que prévu», a déclaré une porte-parole de l’entreprise. Le journal de Wall Street. «Et il est important de souligner que le résultat de l’essai clinique a été un peu plus tardif que la projection initiale.»

Pfizer vise toujours à expédier plus d’un milliard de doses en 2021, comme prévu initialement. Mais l’entreprise ne produira que 50 millions de doses cette année, soit la moitié de la projection initiale. Cela suffirait à vacciner 25 millions de personnes, car le médicament nécessite deux doses à quelques semaines d’intervalle.

On ne sait pas ce qui a causé le retard et Pfizer n’a pas expliqué le problème. «Nous étions en retard», a déclaré une personne familière avec le processus de développement WSJ. «Certains premiers lots de matières premières ne répondaient pas aux normes. Nous avons résolu le problème, mais nous avons manqué de temps pour répondre aux expéditions prévues pour cette année.

Pfizer ne détaillerait pas les manques d’ingrédients. Le rapport note que les vaccins contiennent généralement «des matériaux provenant de fournisseurs qui peuvent inclure des agents antivirus, des liquides antiseptiques, de l’eau stérile» et les éléments viraux qui déclencheraient une réponse immunitaire sans déclencher la maladie. Dans le cas de ce vaccin à ARNm, la protéine de pointe du vrai virus SARS-CoV-2 est utilisée dans le vaccin afin que l’organisme puisse développer des anticorps neutralisants contre celui-ci.

Habituellement, une entreprise pharmaceutique ne commencerait à fabriquer le médicament expérimental qu’une fois approuvé. Cela comprend l’achat des matières premières et la mise en place des lignes de fabrication et des chaînes d’approvisionnement. Cependant, Pfizer a commencé il y a des mois, même sans aucune garantie que le vaccin fonctionnerait et atteindrait le jalon d’utilisation d’urgence.

«Pour celui-ci, tout s’est passé simultanément», a déclaré la personne familière avec le processus de développement de Pfizer. «Nous avons commencé à mettre en place la chaîne d’approvisionnement en mars, alors que le vaccin était encore en cours de développement. C’est totalement sans précédent.

Le retard de Pfizer peut être considéré comme un mauvais signe, mais c’est aussi une bonne nouvelle, indiquant que les entreprises ne réduiront pas les règles de sécurité. Les régulateurs continueront également de surveiller la sécurité des vaccins contre les coronavirus. Plus tôt cette semaine, le chef du régulateur britannique des médicaments a déclaré que des lots de vaccins seraient testés dans des laboratoires au début des campagnes de vaccination, «de sorte que chaque vaccin qui sortait répond aux mêmes normes élevées de sécurité.

Chris Smith a commencé à écrire sur les gadgets comme passe-temps, et avant même de le savoir, il partageait son point de vue sur les technologies avec des lecteurs du monde entier. Chaque fois qu’il n’écrit pas sur les gadgets, il échoue lamentablement à s’en éloigner, bien qu’il essaie désespérément. Mais ce n’est pas nécessairement une mauvaise chose.

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