Le régulateur européen des médicaments a approuvé une demande d’extension de l’utilisation du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 aux enfants âgés de 12 à 15 ans, a-t-il déclaré vendredi.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré que son comité des médicaments à usage humain a recommandé que le vaccin, qui a déjà été autorisé pour une utilisation chez les adultes et les jeunes de plus de 16 ans, soit étendu aux 12-15 ans.
Il a déclaré que les effets du vaccin, développé par la biotech allemande BioNTech BNTX,
et la société pharmaceutique américaine Pfizer PFE,
ont été étudiés chez 2 260 enfants âgés de 12 à 15 ans. L’essai a montré que la réponse immunitaire était comparable à celle des personnes âgées de 16 à 25 ans, a déclaré l’EMA.
L’Allemagne commencera à offrir les vaccins COVID-19 aux enfants dès l’âge de 12 ans à partir du 7 juin, a déclaré jeudi la chancelière Angela Merkel, en attendant l’autorisation de l’EMA.
La Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé le vaccin Pfizer-BioNTech pour les 12 à 15 ans le 10 mai.
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