Les États-Unis devraient bientôt autoriser deux injections de rappel COVID-19 pour les personnes dont le système immunitaire est affaibli, ce qui souligne le risque que le virus représente toujours pour certains Américains vaccinés.
La Food and Drug Administration “travaille avec Pfizer et Moderna pour autoriser des rappels pour ces personnes vulnérables”, a déclaré jeudi le Dr Rochelle Walensky, directrice des Centers for Disease Control and Prevention, lors d’un briefing à la Maison Blanche. “Une dose supplémentaire pourrait aider à augmenter la protection de ces personnes, ce qui est particulièrement important à mesure que la variante delta se propage.”
Elle a ajouté que l’annonce de la FDA devrait être faite avant la réunion du comité consultatif du CDC, qui est prévue vendredi. Le comité devrait décider si le CDC devrait recommander une injection supplémentaire pour les personnes immunodéprimées.
Ce sera la première autorisation réglementaire aux États-Unis pour tout type de rappel de COVID-19. D’autres pays, y compris Israël, la France et l’Allemagne ont déclaré qu’elles autoriseraient certains membres de leur population à bénéficier d’un tir supplémentaire.
Cela arrivera également à un moment où les Américains qui ont été vaccinés sont de plus en plus conscients des infections révolutionnaires au milieu d’une vague de cas quotidiens comparable aux chiffres de début février.
Les médecins disent que les cas les plus graves de ces percées surviennent chez les personnes immunodéprimées, y compris les patients ayant subi une greffe d’organe, les personnes subissant une chimiothérapie, les Américains prenant des médicaments chroniques qui peuvent supprimer leur système immunitaire et les personnes âgées.
L’autorisation de la FDA, cependant, ne devrait pas inclure les personnes âgées.
“Nous ne pensons pas que d’autres personnes âgées ou non, qui ne sont pas immunodéprimées, aient besoin d’un vaccin en ce moment, mais il s’agit d’un processus dynamique et les données seront évaluées”, a déclaré le Dr Anthony Fauci, conseiller médical en chef du président. Joe Biden, a déclaré aux journalistes jeudi.
Il s’agit d’un changement radical de pensée par rapport à il y a un mois, lorsque le CDC et la FDA ont publié une déclaration conjointe le 8 juillet selon laquelle les personnes entièrement vaccinées n’avaient pas besoin d’une dose supplémentaire.
La FDA n’a pas confirmé son intention de mettre à jour les autorisations d’utilisation d’urgence pour Pfizer Inc. PFE,
et l’ARNM de Moderna Inc.,
Les vaccins COVID-19 doivent inclure des injections de rappel, comme l’ont rapporté plusieurs médias. (Les deux vaccins sont des injections d’ARNm qui ont eu des taux d’efficacité similaires dans les taux cliniques.)
Cependant, le régulateur a déclaré à Crumpe que “l’agence, avec le CDC, évalue les options potentielles sur cette question et partagera des informations dans un proche avenir”.
Les infections révolutionnaires sont toujours considérées comme rares parmi les plus de 167 millions d’Américains qui ont été complètement vaccinés. Cependant, il existe des preuves anecdotiques et certaines recherches démontrant qu’un nombre restreint mais croissant de personnes entièrement immunisées tombent malades ou sont testées positives pour le virus. La plupart signalent des infections légères et modérées.
Presque toutes les hospitalisations et les décès qui surviennent actuellement concernent des personnes non vaccinées; une analyse du 30 juillet menée par la Kaiser Family Foundation sur des données quelque peu limitées fournies par 16 États a révélé que les hospitalisations révolutionnaires représentaient 5 % ou moins des hospitalisations et 3 % ou moins des décès.
Les États-Unis ne suivent pas globalement le nombre d’infections révolutionnaires qui se produisent, et il est entendu que l’immunité induite par le vaccin peut diminuer chez certaines personnes, en partie parce que les vaccins dont nous disposons peuvent être moins protecteurs contre la variante delta plus contagieuse.
Fauci a noté lors du briefing que des boosters seront nécessaires pour le grand public à un moment donné. “Tôt ou tard, vous aurez besoin d’un booster pour la durabilité de la protection”, a-t-il déclaré.
C’est un scénario beaucoup plus inquiétant pour les personnes immunodéprimées.
Les personnes immunodéprimées représentent probablement entre 3% et 4% de la population américaine, selon George Yancopoulos, président de Regeneron Pharmaceuticals Inc. REGN, dans des remarques la semaine dernière sur le traitement par anticorps monoclonal de la société.
Il a également déclaré qu’environ la moitié de ces personnes ne développent pas de réponse immunitaire après parfois “trois tentatives avec le vaccin”, selon une transcription FactSet de l’appel des investisseurs.
Certaines premières recherches, cependant, ont indiqué qu’une dose supplémentaire peut stimuler la réponse immunitaire chez ces patients. Une troisième dose du vaccin BioNTech BNTX et Pfizer chez des patients transplantés d’organes solides “a considérablement amélioré l’immunogénicité du vaccin, aucun cas de COVID-19 n’ayant été signalé”, a écrit jeudi un groupe de médecins en France dans le New England Journal of Medicine. .
« Beaucoup des patients immunodéprimés que nous avons reçus étaient en effet des patients transplantés d’organes qui ont pris toutes les précautions possibles », a déclaré le Dr Nida Qadir, directrice associée de l’unité de soins intensifs médicaux du Ronald Reagan UCLA Medical. Centre de Los Angeles. « Ils se sont fait vacciner quand ils le pouvaient. Et donc ils sont souvent surpris et aussi très frustrés parce qu’ils avaient l’impression d’avoir fait leur part et, malheureusement, sont tombés malades malgré cela.
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