L’approbation réglementaire est la prochaine : Mizuho lève Biogen pour acheter sur les nouvelles du succès des médicaments contre la maladie d’Alzheimer


Arrêtez ensuite l’approbation réglementaire.

C’était le point de vue des analystes de Mizuho Securities, qui ont levé mardi soir les actions de Biogen Inc. BIIB,
+1,04%
acheter à neutre après le groupe pharmaceutique et son partenaire japonais Eisai Co. 4523,
+17,29%
a annoncé une vaste étude prometteuse sur son médicament expérimental contre la maladie d’Alzheimer.

Les sociétés ont rapporté mardi soir des données positives d’essais de phase 3 pour le lecanemab, un médicament qui cible l’accumulation de protéines bêta-amyloïdes dans le cerveau, qui serait l’une des causes de la démence.

“Le communiqué de presse se lit plutôt proprement et contient en fait une bonne quantité de détails pertinents dont les investisseurs avaient besoin ici (plus que prévu). Bien sûr, nous obtiendrons l’ensemble de données encore plus détaillé au CTAD [ Clinical Trials on Alzheimer’s disease — an annual conference] le 29 novembre, mais il y a suffisamment de choses dans le communiqué de presse qui permettent probablement une approbation réglementaire et pour que le débat se déplace largement vers l’adoption potentielle du produit, à notre avis », a déclaré l’analyste principal en biotechnologie de Mizuho, ​​Salim Syed, qui a levé les actions à 270 $ à partir de 197,79 $ par action.

Les sociétés ont déclaré que leur médicament lecanemab réduisait le déclin cognitif et fonctionnel de 27% par rapport à un placebo, sur une période de 18 mois dans une étude de phase 3 portant sur 1 800 patients atteints de la maladie d’Alzheimer à un stade précoce.

L’étude était très attendue suite à l’échec du lancement d’un autre traitement, Aduhelm, également développé par Eisai et Biogen. Il n’y a pas eu d’échange d’actions d’Eisai à Tokyo mercredi car les ordres d’achat ont dépassé les ordres de vente, même à l’extrémité supérieure de la fourchette de négociation du jour.

L’analyste de Mizuho a cité l’efficacité parmi les raisons de la mise à niveau, notant que la modification de la somme des cases de l’échelle d’évaluation clinique de la démence (CDR-SB) à 18 mois par rapport au placebo semblait positive en termes absolus et en pourcentage. “La plus grande question maintenant sur l’efficacité sera probablement la signification clinique”, a déclaré l’analyste.

La sécurité du médicament “semblait également tout à fait conforme au fait de frapper le bogey des investisseurs”, avec l’incidence d’ARIA-E, ou gonflement du cerveau, à seulement 2,8%, “mineur à notre avis”, a noté Syed.

Les investisseurs attendront désormais avec impatience les nouvelles d’autres médicaments contre la maladie d’Alzheimer – LLY d’Eli Lilly & Co,
+1,17%
donanemab et ROG de Roche Holding,
+5,93%
gantenerumab, tous deux impliqués dans des essais de phase 3 dont les résultats devraient être publiés au cours de la prochaine année.

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