La Food and Drug Administration a passé des mois à sonder la pénurie nationale de préparations pour nourrissons et a mené 40 entretiens avec plus de 60 membres de son personnel et de ses dirigeants. Alors que les pénuries persistent dans certains États, l’agence a identifié cinq principaux domaines d’amélioration.
“Bien que les limites découvertes dans notre évaluation aient été amplifiées par la nature des préparations pour nourrissons en tant que seule source de nutrition pour les populations vulnérables, les leçons apprises peuvent être appliquées à l’ensemble du portefeuille de la FDA”, a déclaré Steven Solomon, directeur du Center for Veterinary de l’agence fédérale. Médecine, a déclaré dans son examen.
« Le rapport identifie également plusieurs domaines dans lesquels la FDA manque d’autorités et de ressources spécifiques. En termes simples, si la FDA doit faire plus, elle a besoin de plus », a-t-il ajouté.
Perturbations de la chaîne d’approvisionnement et rappels de produits d’Abbott Laboratories ABT,
en février, en raison de problèmes de contamination, a contribué à une pénurie nationale de préparations pour nourrissons. Abbott est le plus grand fournisseur de préparations pour nourrissons aux États-Unis
La pénurie se poursuit dans certaines régions du pays. Les magasins stockaient environ 81% de leurs niveaux normaux de lait maternisé pour la semaine se terminant le 11 septembre, selon le groupe d’études de marché IRI, contre 69% en juillet.
Solomon a décrit cinq leçons à tirer de la crise des formules :
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“Une technologie de l’information moderne qui permet l’accès et l’échange de données en temps réel à toutes les personnes impliquées dans la réponse.”
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« Des effectifs, une formation, des équipements et des autorités réglementaires suffisants pour remplir la mission de la FDA.
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“Des systèmes d’intervention d’urgence mis à jour capables de gérer plusieurs urgences de santé publique se produisant simultanément.”
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« Compréhension scientifique accrue de Cronobacter, de sa prévalence et de son habitat naturel, et comment cela se traduit par des mesures de contrôle et une surveillance appropriées.
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“Évaluation de l’industrie des préparations pour nourrissons, de ses contrôles préventifs, de sa culture de la sécurité alimentaire et de sa préparation à répondre aux événements.”
“Le rapport se concentre sur les aspects de la réponse qui relèvent de la compétence de l’agence : d’autres facteurs, notamment le nombre limité de fabricants de préparations pour nourrissons, les améliorations nécessaires dans la chaîne d’approvisionnement des ingrédients et un meilleur contrôle de la distribution des produits, doivent être traités par d’autres parties prenantes externes. », a déclaré Solomon dans un communiqué cette semaine.
La pénurie a également touché de manière disproportionnée les mères à faible revenu, car Abbott’s Similac était la principale marque de formule dans de nombreux États pour le programme gouvernemental spécial de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC).
Le WIC du Département de l’agriculture des États-Unis couvre plus de 1,2 million de nourrissons qui consomment collectivement 56 % du lait maternisé à l’échelle nationale et fournit des prestations mensuelles aux mères à faible revenu pour acheter du lait maternisé, des aliments nutritifs et des produits d’épicerie.
Abbott a repris une partie de sa production de formules en juillet, y compris certains des produits de formules de spécialité qui étaient difficiles à trouver au plus fort de la pénurie. Il s’est engagé à fournir aux États-Unis plus de 8 millions de livres de lait maternisé en août, soit plus que ce que l’entreprise a produit en août 2021.
Un porte-parole d’Abbott a déclaré à Crumpe: “Nous savons que la pénurie de préparations pour nourrissons a été difficile pour les familles et les soignants.”
Cette semaine, la société a commencé à expédier les produits de formule EleCare aux fournisseurs médicaux, aux pharmacies, aux détaillants, aux hôpitaux et aux cabinets médicaux, a déclaré le porte-parole, “et s’attend à ce qu’il soit plus facilement disponible dans les deux à quatre prochaines semaines au fur et à mesure de son cheminement. canaux de distribution.”
Abbott a également redémarré la production de préparations pour nourrissons Similac dans les installations de la société à Sturgis, dans le Michigan.
«Depuis notre rappel volontaire en février, les enquêtes menées par la Food and Drug Administration des États-Unis, les Centers for Disease Control and Prevention et Abbott, y compris le séquençage génétique, les échantillons de produits conservés et les produits disponibles des quatre plaintes, n’ont trouvé aucun lien définitif entre les produits de l’entreprise et les maladies chez les enfants », a déclaré le porte-parole.
« Depuis 90 ans, nous fournissons aux familles les préparations pour nourrissons sûres et de haute qualité dont elles ont besoin et auxquelles elles peuvent faire confiance », a ajouté le porte-parole. « Nous respectons et dépassons les exigences réglementaires en matière de tests de préparations pour nourrissons. »
En collaboration avec le département américain de l’Agriculture, Abbott a proposé de couvrir les coûts des programmes WIC pour trouver des formules alternatives. Abbott, Mead Johnson Nutrition — propriété de Reckitt RBGPF,
—Perrigo PRGO,
et Nestlé USA NSRGY,
sont les quatre principaux acteurs du marché des préparations pour nourrissons aux États-Unis
(Zoe Han a contribué à cette histoire.)