La FDA met en garde trois fabricants de préparations pour nourrissons contre les violations de la production

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La Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré mercredi avoir envoyé des lettres d’avertissement à trois fabricants de préparations pour nourrissons dans le cadre de ce que l’agence appelle une surveillance renforcée du produit, qui a été en proie à de nombreux rappels et pénuries l’année dernière.

L’agence n’a pas conseillé aux soignants de jeter ou d’éviter d’acheter une préparation pour nourrissons en particulier « pour le moment » et a déclaré qu’elle n’était au courant d’aucun produit contaminé vendu. Les récents rappels de préparations pour nourrissons « ont été efficaces pour retirer du marché les lots de produits potentiellement contaminés », a déclaré la FDA.

« De plus, ces lettres d’avertissement ne sont associées à aucun rappel actuel et par conséquent la FDA ne prévoit aucun impact sur la disponibilité des préparations pour nourrissons sur le marché », a-t-il indiqué.

Des lettres ont été envoyées à la société privée ByHeart Inc. ; à Mead Johnson Nutrition, qui fait partie de Reckitt Benckiser Group PLC RBGLY,
+0,62%
; et au PRGO de Perrigo Co.,
-1,18%
Perrigo Wisconsin, LLC. Les lettres reflétaient les résultats des inspections des derniers mois, a indiqué la FDA.

« Au moment de chaque inspection, la FDA a émis des observations d’inspection et exercé une surveillance sur chaque entreprise lorsqu’elle a lancé des rappels » en décembre 2022, février 2023 et mars 2023 pour retirer du marché les produits potentiellement contaminés par la bactérie Cronobacter sakazakii, a déclaré la FDA.

Les lettres font partie d’un « processus réglementaire normal » et, entre autres exigences, informent les entreprises qu’elles doivent nettoyer et désinfecter les installations et également « évaluer correctement leurs pratiques, calendriers et procédures de nettoyage et d’assainissement avant de libérer le produit », a déclaré la FDA. dit.

Chaque entreprise disposera de 15 jours ouvrables pour répondre à la FDA et expliquer les mesures correctives qu’elle prend.

Une pénurie nationale de préparations pour nourrissons a poussé les parents à se précipiter pour le produit en 2022, principalement en raison de rappels de produits impliquant Abbott Laboratories ABT,
+0,52%
plus tôt cette année-là en raison de problèmes de contamination.

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