• Moderna a annoncé les résultats définitifs de son vaccin contre le coronavirus, affirmant que l’efficacité globale était de 94,1% et que le médicament avait montré une efficacité de 100% contre le COVID-19 sévère.
• Moderna a déclaré qu’il chercherait des approbations d’urgence aux États-Unis et en Europe et fournirait jusqu’à 20 millions de doses aux patients américains cette année.
• La FDA devrait examiner les données de sécurité et d’efficacité du vaccin Moderna le 17 décembre et décider de l’autorisation d’utilisation d’urgence à ce moment-là.

Les lundis de novembre continuent d’offrir de bonnes nouvelles sur le vaccin contre les coronavirus, Moderna annonçant les résultats finaux de son étude de phase 3 sur COVID-19. Il y a quelques semaines, les données provisoires de la société indiquaient que le vaccin à ARNm qu’elle avait développé était efficace à 94% pour prévenir la maladie. À l’époque, le résultat était meilleur que l’efficacité intermédiaire de Pfizer de plus de 90%. Pfizer et BioNTech ont ensuite annoncé les données d’efficacité finales, affirmant que leur vaccin à ARNm est efficace à 95% pour bloquer la maladie. Moderna a ses propres résultats finaux prêts qui confirment que l’efficacité du médicament reste à 94,1%. Mais la société a déclaré que le médicament COVID-19 était efficace à 100% pour bloquer le COVID-19 sévère.

Moderna prévoit de soumettre les documents pour l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle (CMA) auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA). S’il est approuvé, Moderna aura jusqu’à 20 millions de doses de vaccin prêtes pour les États-Unis cette année et prévoit de distribuer entre 500 millions et 1 milliard de doses dans le monde l’année prochaine.

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Les données provisoires de Moderna étaient basées sur 95 cas de COVID-19 survenus dans le groupe vaccin et placebo. La nouvelle cote d’efficacité du vaccin est basée sur 196 cas, dont 185 ont été observés dans le groupe placebo. Seuls 11 cas ont été enregistrés dans le groupe qui a pris le médicament ARNm-1273. Cela a donné à Moderna son efficacité globale de 94,1%. «Le critère d’évaluation principal de l’étude COVE de phase 3 est basé sur l’analyse des cas de COVID-19 confirmés et jugés à partir de deux semaines après la deuxième dose de vaccin», a déclaré la société dans un communiqué de presse.

Mais la société a déclaré qu’aucun des 30 cas graves de COVID-19 ne s’était produit dans le groupe vacciné. De plus, une seule personne du groupe placebo est décédée des suites de complications. Cela a incité Moderna à annoncer que le médicament était efficace à 100% contre le COVID-19 sévère. Cela pourrait être une déclaration audacieuse qui pourrait être révisée ultérieurement. Mais Pfizer / BioNtech a eu un cas grave dans le groupe vaccin.

Les personnes qui se feront vacciner contre le COVID-19 risquent toujours de contracter l’infection. Le but des vaccins n’est pas de bloquer l’infection mais de prévenir le COVID-19 grave, qui peut entraîner la mort. Moderna a déclaré il y a quelques jours qu’il restait encore à déterminer si les personnes vaccinées pouvaient encore transmettre le virus à d’autres après une infection potentielle.

L’entreprise a également abordé la diversité de son groupe de bénévoles dans son annonce, affirmant que l’efficacité était «constante selon l’âge, la race, l’ethnicité et le sexe».

«Les 196 cas de COVID-19 comprenaient 33 adultes plus âgés (65 ans et plus) et 42 participants identifiés comme étant issus de communautés diverses (dont 29 hispaniques ou latino-X, 6 noirs ou afro-américains, 4 asiatiques américains et 3 multiraciaux)», dit la société.

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En ce qui concerne les effets secondaires, a déclaré la société, «les effets indésirables les plus courants sollicités comprenaient la douleur au site d’injection, la fatigue, la myalgie, l’arthralgie, les maux de tête et l’érythème / rougeur au site d’injection.» Après la deuxième dose, les réactions ont augmenté en fréquence et en gravité dans le groupe vacciné, indique le communiqué de presse.

Moderna a déclaré que l’étude a dépassé les deux mois de suivi médian après la vaccination requis par la FDA.

La réunion du Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes (VRBPAC) de la FDA pour examiner les données de sécurité et d’efficacité sera probablement prévue le 17 décembre, a déclaré Moderna. L’expédition du médicament pourrait suivre après l’EUA.

Chris Smith a commencé à écrire sur les gadgets comme passe-temps, et avant même de le savoir, il partageait son point de vue sur les technologies avec des lecteurs du monde entier. Chaque fois qu’il n’écrit pas sur les gadgets, il échoue lamentablement à s’en éloigner, bien qu’il essaie désespérément. Mais ce n’est pas nécessairement une mauvaise chose.