Des chercheurs de la Food and Drug Administration ont découvert que le vaccin Pfizer-BioNTech était très efficace pour protéger les enfants contre le COVID-19 – alors que les régulateurs fédéraux se rapprochent de l’approbation de doses de la taille d’un enfant pour les 5 à 11 ans.

Des chercheurs de la FDA ont conclu dans une étude partagée vendredi que les avantages du vaccin Pfizer dans la prévention des hospitalisations et des décès « l’emporteraient clairement » sur les effets secondaires graves chez les enfants.

L’étude a été publiée avant la réunion publique de la semaine prochaine avec un groupe de conseillers experts externes qui se réunira mardi pour conseiller l’agence avant de décider d’autoriser ou non le vax Pfizer pour les enfants.

Le tir est déjà autorisé pour toutes les personnes de plus de 12 ans, cependant, l’expansion a été anticipée car les étudiants sont retournés dans les salles de classe et les métiers à tisser pour les vacances.

S’il est autorisé, le CDC procédera à son propre examen et fera des recommandations sur les personnes qui devraient recevoir les injections au cours de la première semaine de novembre.

Si elle est approuvée pour le début du mois prochain, la première vague de plus de 28 millions de jeunes de cette tranche d’âge pourrait être entièrement vaccinée contre le virus juste à temps pour les vacances.

Les chercheurs ont conclu que le vaccin Pfizer était efficace à 91% pour prévenir les infections symptomatiques, selon l’étude, calculée sur la base de 16 cas de virus chez les enfants ayant reçu des injections de placebo contre seulement trois cas parmi ceux qui ont été vaccinés.

Les chercheurs ont déclaré que bien qu’aucun des enfants infectés n’ait connu de graves épisodes de virus, les symptômes chez ceux qui ont reçu des vaccins étaient plus légers que ceux qui n’en ont pas reçu.

La FDA a collecté des données car la variante delta la plus infectieuse est devenue la souche dominante en août et en septembre. Les chercheurs n’ont trouvé aucun effet secondaire nouveau ou inattendu du vaccin au-delà des cas notés de douleurs aux bras, de fièvre ou de courbatures.

Les scientifiques ont déclaré que l’étude n’était pas assez importante pour détecter des affections secondaires extrêmement rares telles que la myocardite, un type d’inflammation cardiaque qui a rarement été signalé après la deuxième dose.

Jusqu’à présent, plus de 25 000 pédiatres et prestataires de soins primaires se sont inscrits pour commencer à vacciner les enfants, a rapporté AP.

L’administration Biden a déjà acheté suffisamment de doses pour enfants – stockées dans des flacons spéciaux à capuchon orange pour les distinguer des doses pour adultes – pour les enfants de 5 à 11 ans du pays.

Le CDC a soutenu la recommandation de la FDA selon laquelle les Américains pourraient mélanger et assortir leurs injections de rappel de vaccination jeudi.

Un groupe consultatif de la FDA a approuvé à l’unanimité l’autorisation d’urgence du rappel J&J vendredi dernier, craignant que le vaccin ne soit moins efficace que les vaccins Pfizer ou Moderna.

Le panel a également approuvé l’approbation d’un rappel à demi-dose Moderna ainsi que d’un rappel Pfizer pour les Américains à risque qui ont reçu leur deuxième vaccin au cours des six derniers mois. « À risque » s’applique aux adultes de 65 ans et plus ainsi qu’aux adultes de 18 ans et plus qui peuvent avoir d’autres problèmes de santé, emplois ou situations de vie qui les exposent à un plus grand risque d’infection.

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